為加強對血液制品生產企業(yè)管理,指導血液制品生產企業(yè)采用信息化手段如實記錄生產、檢驗數據,并對關鍵生產、檢驗環(huán)節(jié)進行可視化監(jiān)控,確保生產、檢驗全過程符合要求,國家藥品監(jiān)督管理局信息中心、食品藥品審核查驗中心共同組織起草了《血液制品生產檢驗電子化記錄技術指南(試行)》(見附件),經國家藥品監(jiān)督管理局審查同意,現予發(fā)布,自發(fā)布之日起實施。
特此通告。
附件:血液制品生產檢驗電子化記錄技術指南(試行)
國家藥品監(jiān)督管理局 國家藥品監(jiān)督管理局
信息中心 食品藥品審核查驗中心
2024年6月11日
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