為加強對血液制品生產企業管理，指導血液制品生產企業采用信息化手段如實記錄生產、檢驗數據，并對關鍵生產、檢驗環節進行可視化監控，確保生產、檢驗全過程符合要求，國家藥品監督管理局信息中心、食品藥品審核查驗中心共同組織起草了《血液制品生產檢驗電子化記錄技術指南（試行）》（見附件），經國家藥品監督管理局審查同意，現予發布，自發布之日起實施。

特此通告。

 

附件：血液制品生產檢驗電子化記錄技術指南（試行）

                              國家藥品監督管理局  國家藥品監督管理局

                                  信息中心    食品藥品審核查驗中心

                                               2024年6月11日