為進一步加強對醫(yī)療器械臨床試驗機構的管理,規(guī)范醫(yī)療器械臨床試驗機構監(jiān)督檢查工作,國家藥監(jiān)局組織制定了《醫(yī)療器械臨床試驗機構監(jiān)督檢查辦法(試行)》,現(xiàn)予發(fā)布,自2024年10月1日起實施。
特此通告。
國家藥監(jiān)局
2024年6月14日
醫(yī)療器械臨床試驗機構監(jiān)督檢查辦法(試行).docx
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