7月12日，廣東省食品藥品審評(píng)認(rèn)證技術(shù)協(xié)會(huì)聯(lián)合汕頭市市場(chǎng)監(jiān)督管理局在汕頭金海灣酒店舉辦新版《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》法規(guī)宣貫培訓(xùn)班。我會(huì)部分會(huì)員及秘書(shū)處人員參加了本次培訓(xùn)。

    培訓(xùn)邀請(qǐng)了廣東省藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)管處四級(jí)調(diào)研員、國(guó)家級(jí)醫(yī)療器械檢查員許俊鋒詳細(xì)解讀新版《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，還邀請(qǐng)了市市場(chǎng)監(jiān)管局醫(yī)械科科長(zhǎng)許志雄介紹器械經(jīng)營(yíng)合規(guī)管理及常見(jiàn)問(wèn)題、中關(guān)村工信二推碼技術(shù)研究院副高級(jí)工程師高建新分享醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)（ UDI）在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)的規(guī)范應(yīng)用，以及冷鏈驗(yàn)證資深專家趙飛龍?jiān)敿?xì)介紹新版器械GSP中冷鏈驗(yàn)證管理的要求以及企業(yè)實(shí)操。

（摘錄廣東藥品審評(píng)認(rèn)證）