7月12日,廣東省食品藥品審評認證技術(shù)協(xié)會聯(lián)合汕頭市市場監(jiān)督管理局在汕頭金海灣酒店舉辦新版《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》法規(guī)宣貫培訓(xùn)班。我會部分會員及秘書處人員參加了本次培訓(xùn)。
培訓(xùn)邀請了廣東省藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)管處四級調(diào)研員、國家級醫(yī)療器械檢查員許俊鋒詳細解讀新版《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,還邀請了市市場監(jiān)管局醫(yī)械科科長許志雄介紹器械經(jīng)營合規(guī)管理及常見問題、中關(guān)村工信二推碼技術(shù)研究院副高級工程師高建新分享醫(yī)療器械唯一標(biāo)識( UDI)在生產(chǎn)經(jīng)營環(huán)節(jié)的規(guī)范應(yīng)用,以及冷鏈驗證資深專家趙飛龍詳細介紹新版器械GSP中冷鏈驗證管理的要求以及企業(yè)實操。
(摘錄廣東藥品審評認證)
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