國家藥監局 國家衛生健康委關于發布醫療機構臨床急需醫療器械臨時進口使用管理要求的公告

（2024年第97號 ）

    為規范醫療機構臨床急需醫療器械臨時進口使用管理，進一步滿足臨床診療急需，按照《醫療器械監督管理條例》（國務院令第739號）、《醫療器械注冊與備案管理辦法》（國家市場監管總局令第47號）和《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》（國家市場監管總局令第48號）等相關規定，國家藥品監督管理局會同國家衛生健康委組織制定了《醫療機構臨床急需醫療器械臨時進口使用管理要求》，現予發布，自發布之日起施行。

特此公告。

國家藥監局 國家衛生健康委 

                           2024年6月19日

醫療機構臨床急需醫療器械臨時進口使用管理要求.docx