國家藥監局關于注銷腰椎融合器等7個醫療器械注冊證書的公告

（2024年第109號）

    按照《醫療器械監督管理條例》規定，根據企業申請，國家藥品監督管理局現注銷以下5家企業共7個產品的醫療器械注冊證：

一、斯派恩華醫療器械有限公司的2個產品：腰椎融合器，注冊證編號：國械注進20173130182；頸椎融合器，注冊證編號：國械注進20173130213。

二、北京三維靈動科技有限公司的1個產品：金屬骨小梁AVN重建系統，注冊證編號：國械注準20163131147。

三、業聚醫療（荷蘭）有限公司的1個產品：一次性使用冠狀動脈球囊擴張導管，注冊證編號：國械注進20163030725。

四、匈牙利索娜蒙托有限公司的1個產品：金屬鎖定接骨板系統，注冊證編號：國械注進20183131570。

五、哲米芬公司的2個產品：氟化泡沫（木糖醇），注冊證編號：國械注進20172176695；口腔用氟化鈉保護劑，注冊證編號：國械注進20182170118。

特此公告。

國家藥監局

2024年9月4日