國家藥監局關于注銷肺結節CT圖像輔助檢測軟件等3個醫療器械注冊證書的公告
(2025年第5號)
按照《醫療器械監督管理條例》的規定,根據企業申請,國家藥品監督管理局現注銷以下3家企業共3個產品的醫療器械注冊證:
一、上海商湯智能科技有限公司的1個產品:肺結節CT圖像輔助檢測軟件,注冊證編號:國械注準20223211032。
二、TOYOBO CO., LTD.的1個產品:肌酐測定試劑盒(酶法),注冊證編號:國械注進20162401825。
三、ndd醫療技術有限責任公司的1個產品:肺功能儀,注冊證編號:國械注進20212070502。
特此公告。
國家藥監局
2025年2月11日
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