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        國(guó)家藥監(jiān)局重新修訂兒童感冒藥品說(shuō)明書(shū)
        發(fā)布時(shí)間:2012-05-23  來(lái)源:汕頭市藥業(yè)商會(huì)   打印本頁(yè)    [ 返回 ]


            1歲內(nèi)嬰兒禁用“好娃娃”、“優(yōu)卡丹”
         
          感冒發(fā)燒是兒童常見(jiàn)疾病,有關(guān)用藥問(wèn)題倍受家長(zhǎng)關(guān)注,日前國(guó)家藥監(jiān)局下發(fā)通知,根據(jù)鹽酸金剛烷胺單方制劑說(shuō)明書(shū)中有關(guān)兒童用藥的規(guī)定,對(duì)含鹽酸金剛烷胺的非處方藥(OTC)的說(shuō)明書(shū)進(jìn)行了修訂,因缺乏新生兒和1歲以下嬰兒安全性和有效性的數(shù)據(jù),要求在此類群體中禁用有關(guān)藥品。
         
          藥監(jiān)局:1歲以內(nèi)禁用
         
          根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局的通知,含鹽酸金剛烷胺非處方藥的說(shuō)明書(shū)已被重新修訂:對(duì)于僅用于兒童的氨金黃敏顆粒、小兒氨酚烷胺顆粒、小兒復(fù)方氨酚烷胺片,刪除了“注意事項(xiàng)”中“1歲以下兒童應(yīng)在指導(dǎo)下使用”,在“禁忌”項(xiàng)中增加了“因缺乏新生兒和1歲以下嬰兒安全性和有效性的數(shù)據(jù),新生兒和1歲以下嬰兒禁用本品!
         
          對(duì)于可用于兒童,也可用于成人的氨酚烷胺那敏膠囊,將“5歲以下兒童應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用”,修訂為“5歲以下兒童不推薦使用”,在“禁忌”項(xiàng)中增加了“因缺乏新生兒和1歲以下嬰兒安全性和有效性的數(shù)據(jù),新生兒和1歲以下嬰兒禁用本品!
         
          市場(chǎng):此類品牌藥很常見(jiàn)
         
          記者采訪了幾位媽媽,她們表示,孩子很容易感冒發(fā)燒,一般都會(huì)到藥店購(gòu)買(mǎi)一些類似的感冒藥備在家中。而在記者走訪的幾家藥店,發(fā)現(xiàn)藥店銷(xiāo)售的含鹽酸金剛烷胺的兒童感冒藥大多是“好娃娃”(小兒氨酚烷胺顆粒)、“優(yōu)卡丹”(小兒氨酚烷胺顆粒)、葵花康寶(小兒氨酚烷胺顆粒)以及“迪龍”(氨金黃敏顆粒)這幾個(gè)品牌產(chǎn)品。
         
          “您這里有1歲以下幼兒能服用的感冒藥嗎?”在廣州五羊新城附近一家名為居嘉堂的藥店,記者以消費(fèi)者身份向一位女營(yíng)業(yè)員詢問(wèn),營(yíng)業(yè)員詢問(wèn)了小孩的感冒癥狀之后推薦了迪龍牌氨金黃敏顆粒。記者又問(wèn):“1歲以下嬰兒服用安全嗎?”“只要按照說(shuō)明書(shū)上的劑量服用就行了。”營(yíng)業(yè)員見(jiàn)記者猶豫不決,又推薦了另外一種針對(duì)嬰幼兒服用的感冒藥。在另一家名為大參林的藥房,營(yíng)業(yè)員同樣推薦了類似成分的“好娃娃”、“優(yōu)卡丹”兩大品牌兒童感冒藥,并說(shuō)“這個(gè)小孩服用不會(huì)有什么副作用”。藥店?duì)I業(yè)員大多醫(yī)學(xué)知識(shí)不全面,對(duì)這些藥品的具體成分、藥理性能了解不到位,只是一味地向消費(fèi)者推薦各種品牌的感冒藥。
         
          專家:醫(yī)院臨床極少用此類藥
         
          鹽酸金剛烷胺類藥物屬抗病毒藥。南方醫(yī)院兒科騰志麗副教授在接受記者采訪時(shí)明確表示,“我們醫(yī)院沒(méi)再用含‘金剛烷胺’的兒童感冒藥品”,臨床上該類藥也不常用于兒童。她解釋說(shuō),一般兒童感冒癥狀無(wú)非是鼻塞、流鼻涕、咳嗽、打噴嚏等,只要沒(méi)有細(xì)菌感染,三至七天就能康復(fù)。若是細(xì)菌感染,一般就會(huì)使用一些抗生素進(jìn)行治療。一般五歲以下兒童前來(lái)就診,首先都要進(jìn)行初步檢查,分清是細(xì)菌感染還是病毒感染引起的,再針對(duì)性治療。兒童屬特殊群體,身體機(jī)能各方面還未發(fā)育完全,很容易因感冒引發(fā)各種并發(fā)癥,因此針對(duì)兒童感冒最主要的是進(jìn)行并發(fā)癥的預(yù)防。防止兒童因感冒引發(fā)心肌炎、肺炎等癥狀。
         
          對(duì)于兒童感冒用藥,騰志麗說(shuō):如非特殊的細(xì)菌感染型感冒,一般情況的感冒只需使用一些清熱解毒的中成藥,如板藍(lán)根沖劑就夠了。就含金剛烷胺這類藥,主要對(duì)甲型流感病毒有一定效果,但對(duì)抗普上呼吸道病毒感染沒(méi)有明顯優(yōu)勢(shì),相關(guān)的安全性也未經(jīng)證實(shí),醫(yī)院一般不會(huì)進(jìn)這類藥品給兒童用。兒童感冒的表現(xiàn)復(fù)雜多變,目前為止沒(méi)有一種藥物可以治療所有癥狀,通常對(duì)癥處理,一般不主張吃藥,家長(zhǎng)因特別注意,一般兒童感冒,不打針吃藥,在3-7天內(nèi),只要注意營(yíng)養(yǎng)、多喝水、多休息,通過(guò)自身免疫系統(tǒng)就會(huì)康復(fù),根本無(wú)須吃一些重癥西藥。
         
          另外,需要提醒的是,除了小兒氨酚烷胺顆,F(xiàn)在被禁之外,一些氨基苷類抗生素,如諾氟沙星等,家長(zhǎng)也不要擅自給孩子服用。藥物進(jìn)入人體后,一般要通過(guò)肝臟、腎臟代謝轉(zhuǎn)化、排泄清除。3歲以下的嬰幼兒,尤其是1歲以內(nèi)的孩子,肝、腎等器官發(fā)育未成熟,肝、腎功能不全,器官很容易被藥物損傷。

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