為進(jìn)一步規(guī)范藥品電子監(jiān)管工作，提高工作效能，確保完成《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》確定的工作目標(biāo)，國家食品藥品監(jiān)督管理局依據(jù)藥品電子監(jiān)管工作的相關(guān)規(guī)定，在《藥品電子監(jiān)管技術(shù)指導(dǎo)意見》基礎(chǔ)上，組織制定了《藥品電子監(jiān)管工作指導(dǎo)意見》，并于日前印發(fā)。同時(shí)要求，各�。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理部門結(jié)合實(shí)際，督促指導(dǎo)轄區(qū)內(nèi)各級(jí)藥品監(jiān)管部門、藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)做好藥品電子監(jiān)管相關(guān)工作。

【相關(guān)鏈接】

1、國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)藥品電子監(jiān)管工作指導(dǎo)意見的通知.doc

2、藥品電子監(jiān)管工作指導(dǎo)意見.doc

【相關(guān)報(bào)道】

    新華社北京10月8日電 (記者胡浩)記者8日從國家食品藥品監(jiān)督管理局了解到，我國擬對(duì)進(jìn)口藥品實(shí)施電子監(jiān)管。目前，相關(guān)通知正在公開征求意見。

  《國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于進(jìn)口藥品實(shí)施電子監(jiān)管有關(guān)問題的通知(征求意見稿)》提出，境外制藥廠商及其《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》載明的生產(chǎn)廠或包裝廠均應(yīng)加入中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)，取得密鑰，指定代理機(jī)構(gòu)可接受境外制藥廠商的委托入網(wǎng)。進(jìn)口藥品實(shí)施電子監(jiān)管的規(guī)定時(shí)限以其標(biāo)示生產(chǎn)日期為準(zhǔn)，但最終進(jìn)口時(shí)限不得晚于2014年4月30日。

    藥品電子監(jiān)管是利用計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)技術(shù)、編碼技術(shù)等信息技術(shù)手段，給藥品唯一的電子監(jiān)管碼。藥品電子監(jiān)管碼是20位的一維條形碼，包含了藥品名稱、生產(chǎn)企業(yè)、規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)、有效期等基本信息。

    國家食品藥品監(jiān)管局信息中心信息規(guī)劃處處長王迎利介紹，利用電子監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)，監(jiān)管部門可實(shí)時(shí)掌握藥品生產(chǎn)、流通、庫存情況，發(fā)現(xiàn)問題藥品時(shí)，可及時(shí)追溯召回；社會(huì)公眾可在購買藥品后，通過電話、手機(jī)短信、網(wǎng)上查詢等多種方式，查詢藥品包裝上的電子監(jiān)管碼，了解藥品相關(guān)信息，幫助辨別藥品真?zhèn)巍?/P>

    我國分階段實(shí)施了藥品電子監(jiān)管，2007年10月，實(shí)現(xiàn)了對(duì)麻醉藥和第一類精神藥品的電子監(jiān)管；2008年11月，血液制品、疫苗、重要注射劑和第二類精神藥品等高風(fēng)險(xiǎn)品種藥品也全部實(shí)施電子監(jiān)管；2012年2月，國家基本藥物實(shí)施全品種電子監(jiān)管。

    根據(jù)《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》，2015年年底前，我國將實(shí)現(xiàn)藥品全品種全過程電子監(jiān)管。（汕頭日?qǐng)?bào)）