設為首頁   加入收藏夾
         
         
        首 頁 關于商會 黨建領航 商會動態 政策法規 行業資訊 會員單位 企業風采 品牌薈萃 用藥安全 養生之道 聯系我們
        ■ 關于商會
        ■ 商會章程
        ■ 自律公約
        ■ 選舉制度
        商會多家會員企業負責人入選2024年汕頭市民營企業家智庫成員名單
        廣東泰恩康生物科技有限公司生產部經理李大妹被評為“汕頭市優秀共產員”
        仙樂健康科技股份有限公司黨支部榮獲“汕頭市先進基層黨組織”稱號
        廣東洛斯特制藥有限公司入選2023年度廣東省重點商標保護目錄
        商會多位專家及會員代表入選汕頭市市場監督管理局(知識產權局)知識產權專家庫
        汕頭市蓉健藥業有限公司成功舉辦中國生物血液制品學術研討會暨10%成都蓉生層析靜丙...
        您現在的位置:首頁 >> 汕頭市藥業商會 >> 商會動態


        兩個截然不同的概念——“地方藥品標準”與“地方藥品批準文號”
        發布時間:2004-04-21  來源:汕頭市藥業商會   打印本頁    [ 返回 ]


          “地方藥品標準”是指各省級藥品監督管理部門批準頒布的藥品質量標準。而“地方藥品批準文號”是指各級藥品監督管理部門核發的藥品批準文號。使用地方藥品批準文號的藥品,有的執行地方標準,也有的執行國家標準。對于按照地方藥品標準生產的藥品的使用期限和地方藥品批準文號的使用期限國家食品藥品監督管理局都作了明確規定。
          按照地方標準生產藥品的使用期限 2003年3月25日下發的國藥監注[2003]96號文中作出了明確的規定:
          未納入國家藥品標準管理的地方藥品標準品種應立即停止生產、銷售和使用。針對2003年國家藥監局分批公布的三批停止使用的化學藥品地方標準品種,應從公布之日起停止生產、銷售和使用。
          已納入國家藥品標準管理的原地方藥品種,有關藥品生產企業應按國家局頒布的國家藥品標準組織生產;尚未換發批準文號,可以使用原地方批準文號。是地方批準文號而按國家標準生產的藥品,這些可在有效期內流通、使用。
          使用地方批準文號、且按地方藥品標準生產的藥品,但這些地方標準已納入國家標準,所以允許使用至2003年12月31日。

            地方藥品批準文號的使用期限 2002年4月29日下發的國藥監注[2002]156號文中作了明確規定:
          藥品生產企業應在批準文號換發通知后6個月內完成新舊包裝標簽和說明書的更換工作。在批準文號換發6個月后生產的藥品不得使用原包裝標簽和說明書。此前已進入流通領域的藥品,可在其有效期內繼續流通、使用。
          尚未換發批準文號的藥品,除不符合國家有關規定的品種外,可以使用原藥品批準文號。
          由此可見,按地方標準生產的藥品從2003年12月31日以后一律不準銷售、使用。而按國家標準生產的地方批準文號的藥品將在今后一段時間內存在。因此,地方批準文號不能作為消費者判斷藥品真假依據。而藥品經營企業從藥品生產企業購進地方批準文號藥品時,則應該索取其執行標準,以判斷其所生產的藥品是否按國家標準生產。消費者購買時也可以向藥品經營者索要藥品執行標準的相關文件,并對照以上情況進行鑒別。
                                                                                            (摘自《中國醫藥報》)
          


        汕頭市藥業商會 2010 版權所有
        電話號碼:0754-88290372 聯系地址:汕頭市瑞平路10號工商聯大廈11樓 未經書面許可嚴禁轉載和復制本站的任何信息
        ICP備案號:粵ICP備10057288號   

        粵公網安備 44051102000966號

        久久人妻精品资源站_日韩高清一区二区一区二区_亚洲精品无码久久千人斩_欧美熟妇一区二区三区