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| 2004年有關藥品的財經(jīng)政策新知——藥健字號保健品不準流通 |
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發(fā)布時間：2004-01-06 來源：汕頭市藥業(yè)商會  打印本頁
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GSP、GMP兩大門檻的高筑，無疑將很多企業(yè)關在醫(yī)藥王國的大門之外。
已申報GMP認證備案企業(yè)（或車間）應于2004年6月底前申請GMP認證，且必須在2004年12月31日前通過藥品GMP認證，否則，將終止其《藥品生產(chǎn)許可證》，國家食品藥品監(jiān)督管理局將注銷其相應的藥品生產(chǎn)批準文號。
2004年年底前，所有的藥品經(jīng)營企業(yè)必須完成GSP改造和GSP認證。
未通過GSP認證的藥品經(jīng)營企業(yè)，取消其藥品經(jīng)營資格。
2004年1月1日起，麻醉藥品、精神藥品必須取得《進口藥品注冊證》（或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》）和麻醉藥品（或精神藥品）《進口準許證》，方可辦理進口備案和口岸檢驗。
與此同時，從7月1日起，未列入非處方藥藥品目錄的各種抗菌藥物（包括抗生素和磺胺類、喹諾酮類、抗結(jié)核、抗真菌藥物），在全國范圍內(nèi)所有零售藥店必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方才能銷售。
從今年1月1日起，所有的藥品必須納入國家藥品標準管理，藥品統(tǒng)一使用“國藥準字”的批準文號。
已納入國家藥品標準管理的原地方藥品標準品種只能流通和使用到2003年12月31日。
從今年1月1日起，所有的“藥健字”號保健品將不得在市面上流通，保健品只能是“食字號”和“國藥準字”號。
今年起化妝品也將由食品藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)管，由于監(jiān)管部門發(fā)生變化，原來的批準文號也將發(fā)生變化。
根據(jù)加入WTO的承諾，2004年12月11日，我國將全面放開醫(yī)藥分銷領域。
�。ㄕ�2004年1月6日《汕頭特區(qū)晚報》）
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