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新開辦藥企不再需要立項審批——國家食品藥品監(jiān)管局取消9個、調整1個行政審批項目 |
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發(fā)布時間:2004-06-10 來源:汕頭市藥業(yè)商會 打印本頁
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記者楊衛(wèi)青報道 國務院第三批予以取消和調整的495項行政審批項目中,予以取消的審批項目涉及藥品、醫(yī)療器械的有9項,予以改變管理方式的審批項目涉及藥品、醫(yī)療器械的有1項。近日,國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)出通知,要求全系統(tǒng)認真做好行政審批項目取消和調整的落實工作,結合《行政許可法》,深化行政審批制度改革,規(guī)范行政權力和行政行為,全面推進依法行政。 取消的9個審批項目是:新開辦藥品生產企業(yè)立項批準,新建生產車間或新增生產范圍(劑型)立項批準,放射性藥品生產、經營計劃備案,國產第一類醫(yī)療器械生產企業(yè)備案,國產第一類醫(yī)療器械經營企業(yè)備案,醫(yī)療機構研制醫(yī)療器械審批,合成麻黃素研制立項審批,未能出口麻黃素轉內銷核準,麻黃素生產、經營企業(yè)名稱變更登記;改變管理方式的審批項目是:執(zhí)業(yè)藥師從業(yè)資格認定。 據國家食品藥品監(jiān)管局政策法規(guī)司有關負責人介紹,在第三批取消和調整行政審批項目的改革中,國家食品藥品監(jiān)管局本著求真務實、與時俱進的態(tài)度,對所有的審批項目進行了專家論證。對于取消后不影響監(jiān)管工作的項目,盡量予以精簡。此次取消的審批項目中有國家行政法規(guī)設定的,這反映出國務院推動的行政審批制度改革是政府部門非常深刻的“自我革命”。隨著我國市場經濟的發(fā)展,政府部門也將實現從“無限政府”向“有限政府”、“法制政府”的轉變。 國家食品藥品監(jiān)管局要求,對國務院已決定取消的審批項目要堅決予以取消,不得再行審批或變相審批;對國務院決定改變管理方式的審批事項,要按規(guī)定由行業(yè)組織實行自律管理,并確保管理不脫節(jié)。要加強審批項目取消和調整的后續(xù)監(jiān)管,對取消審批后還需通過其他方式監(jiān)管的事項,要制定并落實后續(xù)監(jiān)管的措施和辦法;對調整的行政審批項目,要按照市場化原則指導行業(yè)組織制定操作規(guī)程,健全運行機制,逐步形成食品藥品監(jiān)管部門依法監(jiān)管、行業(yè)組織自律管理的制度。對現有行政審批項目,要查找和分析容易導致行政行為失范,尤其是容易滋生腐敗問題的部位和環(huán)節(jié),制定并落實加強制約、監(jiān)督的辦法和措施。 (摘自2004年6月10日《中國醫(yī)藥報》)
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