專家認為,新藥及仿制藥在未來數(shù)年將出現(xiàn)重大發(fā)展機遇,在這方面,中美醫(yī)藥機構(gòu)、企業(yè)可以合作。東莞松山湖管委會相關(guān)負責人則表示,生物醫(yī)藥是松山湖重點發(fā)展的戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)之一,當前平臺建設(shè)、招商引資效果都非常好,有望成為松山湖新的戰(zhàn)略抓手。

　　中國科學院院士姚開泰、中國實驗動物學會常務(wù)副理事長兼秘書長秦川教授等全國各省、自治區(qū)、直轄市的藥學、醫(yī)學和相關(guān)生物醫(yī)藥專業(yè)學科的專家代表共200余人將參加論壇活動。

　　這次為期3天的論壇,由南方醫(yī)科大學和美國美洲華人藥學會(ACPA)聯(lián)合主辦,廣東省科技廳、省食品藥品監(jiān)督管理局和東莞市政府協(xié)辦。論壇將探討我國創(chuàng)新藥物國際化進程,并對新藥及仿制藥國外申請注冊提供全面而有針對性的培訓。

 

　　研討全球醫(yī)藥發(fā)展大勢

　　活動主辦方東莞松山湖明珠實驗動物科技公司相關(guān)負責人介紹,這次邀請的主講嘉賓是美洲華人藥學會會長和美國食品藥品監(jiān)督管理局化學藥與仿制藥部副部長余煊強博士,美國食品藥品監(jiān)督管理局資深審評專家、美洲華人藥學會秘書長李冰博士和楊永勝博士以及吳淮亮、孫篤新、鄭強3位副會長。此外,還邀請了聯(lián)亞公司總裁兼首席執(zhí)行官張國華博士和美國威斯康星大學資深研究員劉一平博士演講。

　　本次論壇將通過與美國FDA官員及專家面對面交流生物醫(yī)藥外包服務(wù)經(jīng)驗并研討相關(guān)問題,提升整個生物醫(yī)藥外包服務(wù)品牌,探討技術(shù)體系、質(zhì)量體系、服務(wù)體系和知識產(chǎn)權(quán)體系的建設(shè)；搭建制藥企業(yè)與CRO企業(yè)合作與創(chuàng)新平臺；同時,針對美國FDA政策解讀、新藥研發(fā)和申報美國FDA認證及中國CRO企業(yè)如何與國際接軌等一系列問題展開深入研討及學術(shù)交流。

 

　　仿制藥的空前機遇

　　有專家認為,新藥開發(fā)投入成本高,市場變化非常大,進入消費渠道后見效也比較慢,這為仿制藥的發(fā)展提供了機遇。仿制藥在未來醫(yī)藥市場中仍將承擔重要作用。數(shù)據(jù)顯示,到2015年,全球銷售價值高達1600億美元的品牌藥將失去專利保護,仿制藥生產(chǎn)企業(yè)將獲得空前的發(fā)展機遇。我國是全球藥品消費大國,仿制藥品生產(chǎn)開發(fā)對我國整體醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展具有重要意義。

　　根據(jù)2006年制定的我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)未來十余年發(fā)展戰(zhàn)略目標,從2011年至2015年,創(chuàng)新藥物研制的綜合能力要接近發(fā)達國家水平。南方醫(yī)科大學相關(guān)負責人表示,中國醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展需要堅持“兩條腿走路”,既要持續(xù)創(chuàng)新藥物,保持在國際市場上的技術(shù)優(yōu)勢,同時也要做好仿制藥物。因為這一塊市場份額很大,對企業(yè)進軍國際市場誘惑很大。近年來,國家大力扶持醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展,這對創(chuàng)新型和仿制型醫(yī)藥企業(yè),都面臨著巨大機遇,廣東省、東莞市以及松山湖科技產(chǎn)業(yè)園區(qū)都不容錯過。

 

　　松山湖魅力獨特

　　東莞松山湖管委會工委書記陳建枝說,把中國首屆創(chuàng)新藥物與仿制藥研發(fā)及評估國際化進程論壇放在松山湖舉行,顯示出松山湖在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展方面具有獨特魅力。松山湖將在繼去年到美國對生物醫(yī)藥重點推薦的基礎(chǔ)上,加大招商力度,使之成為松山湖下一步發(fā)展的新興戰(zhàn)略產(chǎn)業(yè)中的重要抓手。

　　目前,松山湖園區(qū)已引進100余家生物技術(shù)企業(yè)、研發(fā)機構(gòu)和高等院校,年產(chǎn)值超過12億元,特別是以南方醫(yī)科大學科技園、廣州中醫(yī)藥大學中醫(yī)藥數(shù)理工程研究院、中大南海海洋生物工程中心、廣東醫(yī)學院等為代表的生物醫(yī)藥研發(fā)機構(gòu)、院校和企業(yè),涵蓋了實驗動物、抗感染藥物、基因診斷、海洋藥物等領(lǐng)域,形成了從教育、科研、中試到生產(chǎn)、銷售的完整產(chǎn)業(yè)鏈。特別是東莞南方醫(yī)科大學松山湖實驗動物科技園的建設(shè)啟用,將為東莞及華南地區(qū)甚至歐美的科研機構(gòu)和醫(yī)藥企業(yè)提供標準化的實驗動物和動物實驗,更能承接生物醫(yī)藥合同外包服務(wù)。

 

　　在醫(yī)藥實驗動物、比較醫(yī)學及新藥研發(fā)領(lǐng)域頗具權(quán)威的南方醫(yī)科大學與松山湖合作,在松山湖南部共建南方醫(yī)科大學松山湖實驗動物科技園基地。該基地用地面積約40畝,投資約6500萬元,成為中國第一個涵蓋猴、犬、小型豬等大型實驗動物的綜合性實驗公共服務(wù)平臺,它同時還可為世界一流制藥企業(yè)大量提供滿足各類新藥實驗要求的標準化實驗動物,以及專業(yè)的合同外包服務(wù)。