通心絡膠囊是依據傳統中醫的絡病理論研制而成的復方制劑。它由動物藥、植物藥組成，并于1996年經中國國家食品藥品監督管理局批準用于治療冠心病心絞痛和缺血性腦中風。該藥已顯示出多種有效成分具有潛在的治療價值，例如增強內皮細胞功能，降低血脂，抑制炎癥，阻止動脈粥樣硬化和促進血管新生。

 

    張蕾等人關于通心絡穩定斑塊的研究的確令人感興趣：首先，該研究毋庸置疑地發現支持作者的結論，即中藥通心絡增強高脂飲食兔易損斑塊穩定性。1%高脂飲食連續喂養10周后，將動物分為以下5組治療8周：對照組、通心絡3個劑量組和高劑量辛伐他汀組。16周后，p53腺病毒注入腹主動脈斑塊，2周后藥物激發斑塊破裂。各治療組斑塊破裂率均顯著低于對照組，大劑量通心絡和辛伐他汀組在穩定斑塊上的作用相當。

 

    主動脈斑塊校正聲波強度和纖維帽厚度明顯增加，但是各治療組斑塊面積，斑塊負荷、易損程度以及氧化低密度脂蛋白受體-1，基質金屬蛋白酶，組織抑制劑和核轉錄因子較對照組明顯降低。通心絡可降低血漿脂質水平，抑制全身炎癥反應。高劑量通心絡組在降低低密度脂蛋白膽固醇，降低系統和局部性炎癥因子表達，降低斑塊破裂率方面與高劑量辛伐他汀無差異。由此可以推斷，通心絡呈劑量依賴性增強斑塊的穩定性，防止其破裂。辛伐他汀和通心絡在降脂，抗炎和抗氧化方面具有相似的保護作用。雖然研究結果是明確的，但試圖將改善病理的傳統研究與來源于另外一種完全不同的醫療體系的治療方法相對應是困難的。

 

    盡管地高辛和阿司匹林作為常規用藥進入醫藥界已有幾十年，如今它們的廣泛應用是建立在嚴格的制造業實踐的基礎之上，并且能夠經受研究人員開展安慰劑對照多中心臨床試驗的考驗。相比之下，缺乏標準、缺少對照的臨床試驗支持和無法闡明疾病的機制等問題困擾著中醫藥治療。張蕾等人通過提供通心絡的成分信息對第一個問題作出了解答，他們應用高壓液相色譜分析測定了由動物藥和植物藥組成的通心絡藥物成分，這些成分的濃度變化是在臨床允許的范圍內。

 

    該文作者指出可以檢測通心絡在易損斑塊的大白兔模型中具有穩定粥樣硬化斑塊的內在成分，并且以陽性對照藥辛伐他汀作為對照。這些發現顯然支持該作者的結論：通心絡降低模型中斑塊的破裂率。我們希望作者們將來明確通心絡的療效是否必須包括需要嚴格比例的各種組份，或者實際上只需要一種有效成份。同時希望這些作者不僅發現通心絡的有效成分，而且在血液中檢測到該成分，首先是動物研究而后是臨床試驗。

 

    這些試驗能夠允許他們滅活這種成分，然后進行陰性對照的實驗研究以闡明其作用機制。這種方法已用于研究葡萄籽提取的多酚化合物對內皮功能的影響，在多酚的0H基團被甲基化后，多酚改善內皮功能的作用消失。

 

    本研究也為未來可能發展成冠心病事件的高危患者點燃了希望之燈。對于此類病人的常規管理的策略是分層的心血管病危險因素基礎上的全球風險。Framingham危險因子評價得分是傳統的預測未來10年發展成心梗或死亡的方法之一。近年計算短期危險因素的方法成為發展的趨勢。

 

    這些討論均聚焦在從血液中或者血管壁上尋找不穩定性斑塊診斷的標記物。前者來自于血液樣本，后者則需通過放射學的方法檢測斑塊的成分，像動脈壁上活化的單核細胞等。應用本文動物模型，通過檢測血液和動脈壁的變化，可能發現易損斑塊的生物標記物，為今后的臨床研究奠定了基礎。很顯然，通心絡在此領域中具有潛在的臨床價值。難以理解的是，對于特殊病的治療應用在本質上和傳統中醫特定的治療原則有些差異，中醫藥很容易接受異病同治。

 

    最近Cochrane系統評價表明不穩定型心絞痛患者的應用并不能提供有利的支持，這些作者推斷18個試驗回顧是最適中的。然而張蕾等人的研究暗示了不穩定型心絞痛患者并非揭示通心絡治療作用的最好的組。已認識到不穩定型心絞痛的起因之一是斑塊破裂，然而這種診斷表明了復方制劑成為潛在的治療窗已經接近事實。這表明經過長期斑塊穩定性治療的輕微冠狀動脈病或者慢性心絞痛患者不同于不穩定型心絞痛患者，他們將成為揭示臨床療效更有力的依據。在該文中需要重點強調的是這些患者需要進行針對冠心病危險因素的常規治療，如阿司匹林、β-阻滯劑、他汀類、利尿劑、硝酸鹽、血管緊張素轉化酶抑制劑和血管緊張素受體抑制劑。體內這些常規藥物的存在增加了重要藥物相互作用的可能性。

 

    通心絡由12味中藥組成，并非全都來自于植物藥。動物模型中，需要對通心絡的活性成分和生物活性進行嚴格的界定來滿足西方管理機構如美國FDA的要求。例如水蛭干粉可能含有抗凝作用的已被批準用于人體的水蛭素；通心絡的另一個組成成分——赤芍，桑樹科植物的衍生物，由于資料不足，FDA無法確定赤芍的安全性。

 

    已知人參皂甙與華法林和阿司匹林有相互作用，中國藥典已注明土鱉蟲有抗凝作用。靜脈注射蝎毒的動物研究表明可能通過神經末梢誘導去甲腎上腺素的釋放引起兒茶酚胺釋放的加壓反應。出于這樣的考慮，當全部吸收時，傳統治療例如通心絡發生副作用的可能性便會上升。許多中醫藥的西方支持者們聲稱這些治療如果恰當地使用便會把副作用降到最低。然而，由于中藥的化學污染，某些成分過量服用，或者是由于某些動物蛋白所致的過敏反應所致。最后，某些中藥可能影響藥物的細胞攝取通路。這些顧慮應在未來通過大規模多中心的臨床試驗來解決。目前看來，通心絡膠囊是一個穩定配方，有望成為一個斑塊穩定劑。