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《美國生理學(xué)雜志•心臟循環(huán)生理》刊登了張蕾等人的研究報告，該文章提出了關(guān)于傳統(tǒng)藥物治療的幾個重要問題。盡管中醫(yī)藥尚未獲得西方臨床醫(yī)學(xué)主流的承認(rèn)，但這些療法仍在全世界范圍廣泛應(yīng)用，中藥已進(jìn)入某些發(fā)達(dá)國家的藥典，草藥已在德國和日本獲得批準(zhǔn)。據(jù)報道，25%的美國患者使用非常規(guī)療法且對醫(yī)生保密，但其中70%患者告訴他們的醫(yī)生中醫(yī)藥的價值。最近的調(diào)查顯示：10年來越來越多的蘇格蘭家庭醫(yī)師開草藥處方。然而，從植物中提取的中藥成分和利用傳統(tǒng)中醫(yī)藥進(jìn)行治療之間具有顯著的差別，后者包含了許多復(fù)雜的動物藥物，藥物組成通常依據(jù)治則組合起來共同發(fā)揮作用，這與西方的治療方法迥異。
通心絡(luò)膠囊是依據(jù)傳統(tǒng)中醫(yī)的絡(luò)病理論研制而成的復(fù)方制劑。它由動物藥、植物藥組成，并于1996年經(jīng)中國國家食品 藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)用于治療冠心病心絞痛和缺血性腦中風(fēng)。該藥已顯示出多種有效成分具有潛在的治療價值，例如增強(qiáng)內(nèi)皮細(xì)胞功能，降低血脂，抑制炎癥，阻止動脈粥樣硬化和促進(jìn)血管新生。
張蕾等人關(guān)于通心絡(luò)穩(wěn)定斑塊的研究的確令人感興趣：首先，該研究毋庸置疑地發(fā)現(xiàn)支持作者的結(jié)論，即中藥通心絡(luò)增強(qiáng)高脂 飲食兔易損斑塊穩(wěn)定性。1%高脂飲食連續(xù)喂養(yǎng)10周后，將動物分為以下5組治療8周：對照組、通心絡(luò)3個劑量組和高劑量辛伐他汀組。16周后，p53腺病毒注入腹主動脈斑塊，2周后藥物激發(fā)斑塊破裂。各治療組斑塊破裂率均顯著低于對照組，大劑量通心絡(luò)和辛伐他汀組在穩(wěn)定斑塊上的作用相當(dāng)。
主動脈斑塊校正聲波強(qiáng)度和纖維帽厚度明顯增加，但是各治療組斑塊面積，斑塊負(fù)荷、易損程度以及氧化低密度脂蛋白受體-1，基質(zhì)金屬蛋白酶，組織抑制劑和核轉(zhuǎn)錄因子較對照組明顯降低。通心絡(luò)可降低血漿脂質(zhì)水平，抑制全身炎癥反應(yīng)。高劑量通心絡(luò)組在降低低密度脂蛋白膽固醇，降低系統(tǒng)和局部性炎癥因子表達(dá)，降低斑塊破裂率方面與高劑量辛伐他汀無差異。由此可以推斷，通心絡(luò)呈劑量依賴性增強(qiáng)斑塊的穩(wěn)定性，防止其破裂。辛伐他汀和通心絡(luò)在降脂，抗炎和抗氧化方面具有相似的保護(hù)作用。雖然研究結(jié)果是明確的，但試圖將改善病理的傳統(tǒng)研究與來源于另外一種完全不同的醫(yī)療體系的治療方法相對應(yīng)是困難的。
盡管地高辛和阿司匹林作為常規(guī)用藥進(jìn)入 醫(yī)藥界已有幾十年，如今它們的廣泛應(yīng)用是建立在嚴(yán)格的制造業(yè)實(shí)踐的基礎(chǔ)之上，并且能夠經(jīng)受研究人員開展安慰劑對照多中心臨床試驗(yàn)的考驗(yàn)。相比之下，缺乏 標(biāo)準(zhǔn)、缺少對照的臨床試驗(yàn)支持和無法闡明 疾病的機(jī)制等問題困擾著 中醫(yī)藥治療。張蕾等人通過提供通心絡(luò)的成分信息對第一個問題作出了解答，他們應(yīng)用高壓液相色譜分析測定了由動物藥和植物藥組成的通心絡(luò)藥物成分，這些成分的濃度變化是在臨床允許的范圍內(nèi)。
該文作者指出可以檢測通心絡(luò)在易損斑塊的大白兔模型中具有穩(wěn)定粥樣硬化斑塊的內(nèi)在成分，并且以陽性對照藥辛伐他汀作為對照。這些發(fā)現(xiàn)顯然支持該作者的結(jié)論：通心絡(luò)降低模型中斑塊的破裂率。我們希望作者們將來明確通心絡(luò)的療效是否必須包括需要嚴(yán)格比例的各種組份，或者實(shí)際上只需要一種有效成份。同時希望這些作者不僅發(fā)現(xiàn)通心絡(luò)的有效成分，而且在血液中檢測到該成分，首先是動物研究而后是臨床試驗(yàn)。
這些試驗(yàn)?zāi)軌蛟试S他們滅活這種成分，然后進(jìn)行陰性對照的實(shí)驗(yàn)研究以闡明其作用機(jī)制。這種方法已用于研究葡萄籽提取的多酚化合物對內(nèi)皮功能的影響，在多酚的0H基團(tuán)被甲基化后，多酚改善內(nèi)皮功能的作用消失。
本研究也為未來可能發(fā)展成冠心病事件的高危患者點(diǎn)燃了希望之燈。對于此類病人的常規(guī)管理的策略是分層的心血管病危險因素基礎(chǔ)上的全球風(fēng)險。Framingham危險因子評價得分是傳統(tǒng)的預(yù)測未來10年發(fā)展成心�；蛩劳龅姆椒ㄖ弧＝暧嬎愣唐谖ｋU因素的方法成為發(fā)展的趨勢。
這些討論均聚焦在從血液中或者血管壁上尋找不穩(wěn)定性斑塊診斷的標(biāo)記物。前者來自于血液樣本，后者則需通過放射學(xué)的方法檢測斑塊的成分，像動脈壁上活化的單核細(xì)胞等。應(yīng)用本文動物模型，通過檢測血液和動脈壁的變化，可能發(fā)現(xiàn)易損斑塊的生物標(biāo)記物，為今后的臨床研究奠定了基礎(chǔ)。很顯然，通心絡(luò)在此領(lǐng)域中具有潛在的臨床價值。難以理解的是，對于特殊病的治療應(yīng)用在本質(zhì)上和傳統(tǒng) 中醫(yī)特定的治療原則有些差異，中醫(yī)藥很容易接受異病同治。
最近Cochrane系統(tǒng)評價表明不穩(wěn)定型心絞痛患者的應(yīng)用并不能提供有利的支持，這些作者推斷18個試驗(yàn)回顧是最適中的。然而張蕾等人的研究暗示了不穩(wěn)定型心絞痛患者并非揭示通心絡(luò)治療作用的最好的組。已認(rèn)識到不穩(wěn)定型心絞痛的起因之一是斑塊破裂，然而這種診斷表明了復(fù)方制劑成為潛在的治療窗已經(jīng)接近事實(shí)。這表明經(jīng)過長期斑塊穩(wěn)定性治療的輕微冠狀動脈病或者慢性心絞痛患者不同于不穩(wěn)定型心絞痛患者，他們將成為揭示臨床療效更有力的依據(jù)。在該文中需要重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)的是這些患者需要進(jìn)行針對冠心病危險因素的常規(guī)治療，如阿司匹林、β-阻滯劑、他汀類、利尿劑、硝酸鹽、血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑和血管緊張素受體抑制劑。體內(nèi)這些常規(guī)藥物的存在增加了重要藥物相互作用的可能性。
通心絡(luò)由12味中藥組成，并非全都來自于植物藥。動物模型中，需要對通心絡(luò)的活性成分和生物活性進(jìn)行嚴(yán)格的界定來滿足西方管理機(jī)構(gòu)如美國FDA的要求。例如水蛭干粉可能含有抗凝作用的已被批準(zhǔn)用于人體的水蛭素；通心絡(luò)的另一個組成成分——赤芍，桑樹科植物的衍生物，由于資料不足，F(xiàn)DA無法確定赤芍的安全性。
已知人參皂甙與華法林和阿司匹林有相互作用，中國藥典已注明土鱉蟲有抗凝作用。靜脈注射蝎毒的動物研究表明可能通過神經(jīng)末梢誘導(dǎo)去甲腎上腺素的釋放引起兒茶酚胺釋放的加壓反應(yīng)。出于這樣的考慮，當(dāng)全部吸收時，傳統(tǒng)治療例如通心絡(luò)發(fā)生副作用的可能性便會上升。許多中醫(yī)藥的西方支持者們聲稱這些治療如果恰當(dāng)?shù)厥褂帽銜迅弊饔媒档阶畹�。然而，由于中藥的化學(xué)污染，某些成分過量服用，或者是由于某些動物蛋白所致的過敏反應(yīng)所致。最后，某些中藥可能影響藥物的細(xì)胞攝取通路。這些顧慮應(yīng)在未來通過大規(guī)模多中心的臨床試驗(yàn)來解決。目前看來，通心絡(luò)膠囊是一個穩(wěn)定配方，有望成為一個斑塊穩(wěn)定劑。
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