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      2010版藥典宣貫大會召開 2015版編制工作擺上日程
      發布時間:2010-09-19  來源:醫藥經濟報   打印本頁    [ 返回 ]


        9月15日,2010版《中國藥典》宣傳貫徹大會在北京人民大會堂隆重召開。全國人大常委會副委員長桑國衛出席大會并作重要講話,國家食品藥品監督管理局副局長吳湞、國家中醫藥管理局副局長于文明,以及國家食品藥品監督管理局、解放軍總后衛生部等部委相關負責人參加了大會。
        桑國衛對2010版藥典編制工作取得的成績予以充分肯定,并強調,《中國藥典》作為國家藥品標準體系核心內容,是政府依法履行監管職責、維護公眾健康的重要技術支撐。2010版藥典的順利頒布和實施,對提高公眾用藥安全水平,提升我國醫藥產品國際競爭力,進一步推動我國醫藥產業結構調整具有重大意義。
       
        桑國衛進一步指出,一個國家醫藥產品所執行的標準水平的高低,反映的是這個國家醫藥制造工業的整體水平和產品質量的整體水平。低水平重復建設、同質化競爭嚴重等突出問題,不僅是我國醫藥市場秩序混亂的重要原因,而且已經成為當前制約我國醫藥產業快速發展的關鍵因素。要破解這個發展難題,必須立足于轉變發展方式、調整產業結構,盡快推動醫藥產業進入健康持續穩定的發展軌道。2010版藥典的編制以及頒布實施,特別注重了標準的系統性提高問題,不僅收載品種增加了40%以上,而且對70%的原有標準進行了完善或者提高,這意味著對上市藥品質量控制的要求越來越嚴格。2010版藥典的推廣執行,必將給醫藥市場帶來沖擊,更多低質量的藥品將被市場淘汰。那些生產工藝先進、質量控制水平突出的醫藥生產企業,在執行新標準的過程中,會獲得更多的市場競爭優勢,這將有利于促進企業提高標準意識和創新意識,更加重視藥品研發和生產控制,更加積極主動地投入到關鍵技術攻關上來,有助于推動國內企業加快縮短與國外企業的差距,加快與國際先進水平的接軌,加快我國從仿制藥大國向仿制藥強國的轉變。
       
        吳湞對貫徹實施2010版藥典提出了三方面的具體要求:第一,認真做好宣傳和培訓工作;第二,加強對執行情況的監督檢查;第三,繼續推進國家藥品標準工作不斷發展。
       
        大會還表彰了在2010版藥典起草編制中工作成績優秀的單位,有18家藥品檢驗機構、8家高校科研院所和5家藥品生產企業受到表彰。
       
        此外,國家食品藥品監督管理局將把2015版藥典編制工作擺上工作日程。吳湞指出,必須適應“十二五”期間社會經濟發展的整體規劃,適應深化醫改工作的需要,適應我國醫藥產業調整結構和轉變經濟發展方式的需要,努力實現“全面提高化學藥品標準,實現與國際接軌;進一步強化中藥質量可控性,引領國際發展方向;擴大藥典收載品種的覆蓋面,有效提升《中國藥典》的權威性和影響力”的總體目標。
       
        圍繞上述目標,吳湞強調,在具體工作開展方面,一是全面總結2010版藥典編制工作。總結加強科研項目管理等方法和經驗,提出規范和創新藥典工作制度的舉措。二是認真做好第十屆藥典委員會的組建工作。組織開展新一屆藥典委員會遴選工作,將業務水平高、工作能力強的專家學者吸收為藥典委員會委員,及時為藥品標準工作隊伍補充新鮮血液。做好《藥典委員會章程》修訂工作,繼續理順藥品標準工作機制,進一步明確藥典委員會在藥品標準工作中的權利和義務。三是積極籌備2015版藥典編制工作大綱。四是統籌2015版藥典科研項目。在積極掌握2010版藥典執行情況的基礎上,廣泛聽取藥品生產企業、科研機構及高校、藥品監管部門以及社會各界的意見,認真籌劃、早作準備,為編制2015版藥典打下堅實的科技基礎。

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