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今年150個基本藥物品種評價性抽驗全部完成 |
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發布時間:2010-12-08 來源:汕頭市藥業商會 打印本頁
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據中國醫藥報天津訊 記者李雪墨報道 記者近日從在天津市召開的國家藥品評價抽驗品種質量分析報告網評會上了解到,今年150個國家基本藥物品種的評價性抽驗已經完成。據悉,除了這150個國家基本藥物品種以外,39個其他高風險品種和2個藥用包裝材品種的評價性抽驗也已完成,這標志著今年國家食品藥品監管局確定的191個國家評價性抽驗品種已經全部完成。 今年是實施基本藥物全覆蓋抽驗的第一年。食品藥品監管部門在生產、流通、使用環節對基本藥物實施全覆蓋的質量抽驗和質量分析。作為今年評價性抽驗工作的重頭戲,150個國家基本藥物品種的評價性抽驗工作已經順利完成。 為了更加全面、規范和科學地評價抽驗品種的藥品質量狀況,了解各承檢單位的工作情況,12月2日~4日,國家食品藥品監管局藥品市場監督辦召開了國家藥品評價抽驗品種質量分析報告網評會。此次網評會對國家藥品評價抽驗品種質量分析報告的評議方式進行了創新,改變了以往專家分組討論、共同審議的方式,而是采用人機對話的形式,以避免審議中主觀因素的干擾。 據了解,網評會根據每位專家專業特點,在電腦系統中隨機選擇20個抽驗品種質量分析報告,專家在不被告知藥品質量分析報告承檢單位的前提下,在電腦前獨自完成審評和評分。最后系統自動綜合專家的審評分值和意見,評議出本年度評價性抽驗工作的優秀藥品質量分析報告,并對191個抽驗品種工作形成總體評價。
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