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| 加強用藥監測和教育 別讓兒童做“小白鼠” |
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發布時間：2010-12-09 來源：汕頭市藥業商會  打印本頁
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據中國醫藥報北京訊 記者朱國旺報道 兒童健康、兒童用藥安全已經成為全球關注的話題。近日，2010年兒童安全用藥國際論壇在京召開，來自美國和英國的臨床藥學領域專家以及我國近百位兒科臨床專家、兒科藥學專家參加了本次論壇，圍繞兒童用藥安全問題進行了廣泛和深入的探討。專家認為，要加強兒童用藥的監測，同時要教育醫生、護士和家長合理用藥，以保障兒童用藥安全。
我國兒童大約占總人口的20%，有關數據表明，我國兒童服藥后不良反應發生率達到12.9%，新生兒更高達24.4%，而成人只有6.9%。中華醫學會兒科學分會呼吸學組副組長、首都兒科研究所陳慧中教授說，在18歲以下人群中發生的藥物不良反應，10歲以下兒童占90%以上；3歲以下兒童占54%左右，這表明，3歲以下兒童最容易發生藥物不良反應。
如何合理使用兒童藥品、評估和管理兒童藥品的安全、確保兒童用藥安全，已成為醫療機構和藥品監管部門共同關注的重要問題。在談到兒童用藥安全面臨的挑戰時，英國利物浦大學臨床藥學系主任Munir Pirmohamed教授說：“兒童用藥跟成人不同，因為兒童的身體特點跟成人有很大差別，藥物攝入后的整個代謝過程，跟成人是不同的，這需要科學嚴謹的臨床研究數據來提供相關信息。在英國，面臨著如何能夠從臨床中獲取高質量的兒童用藥安全性數據的挑戰，這是英國藥品監管部門面臨的最大挑戰。不單是英國，這也可能是其他國家包括中國所面臨的問題。”據他介紹，兒童藥品安全一直是歐盟關注的重點。在2008年，歐盟規定申請新藥必須提交兒科研究計劃，2009年又增加規定，已上市藥品申請增加新適應證也必須提交兒科研究計劃。
美國ＦＤＡ專家委員會Notterman教授補充說：“藥品監管部門還應該加強完善兒童藥品臨床試驗的法規與制度。如果沒有兒童藥物臨床試驗制度，就等于每天都在讓孩子參與臨床藥物試驗。必須盡快改變這一現狀，不能讓孩子們做‘小白鼠’。” 他同時提到，要加強兒童用藥的安全性教育工作。他說，教育對象包括三方面：一是針對臨床醫生，特別是兒科醫生。因為醫生是大多數兒童用藥的直接處方者，應教育醫生對兒童使用成人藥物時要特別謹慎，如使用氨基糖苷類抗菌物時，要嚴格按照兒童年齡段的劑量來處方，不要超劑量使用，這樣就可以減少聽神經損傷的發生。二是針對護士。因為護士是給藥的執行者，護士如果發現醫生處方不當時，要及時提醒。三是針對兒童的家長。很多國家，包括中國、歐洲國家有很多兒童使用的藥物是非處方藥，這些藥品不需要通過醫生處方就可以買到。如果家長沒有一個很好的安全用藥意識，就會帶來很多問題。他對家長的第一個忠告是，只有必須要用藥的時候才給兒童用藥，沒必要就不要用；其次是不要亂用藥，比如感冒時用抗菌藥就屬于亂用，會額外增加不良反應；第三是當用藥三四天后，患兒癥狀不見改善，要立即就醫。
陳慧中表示，兒童是祖國的花朵，他們是一個特殊的弱勢群體。藥品應該保護他們的健康，但有時卻會給他們帶來傷害，這需要我們共同努力，提高全社會對兒童用藥的關注，把藥用得更安全。
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兒童退熱應首選對乙酰氨基酚或布洛芬
在此次論壇上，專家還對兒童常用的解熱鎮痛藥進行了評價，認為對兒童，特別是5歲以下的兒童，用于退熱治療時應首選對乙酰氨基酚以及布洛芬。
陳慧中介紹，兒童藥物的不合理使用是造成兒童用藥安全隱患的主要原因之一，具體表現在抗菌藥、解熱鎮痛藥物、保健品以及中成藥的不合理使用等方面。她介紹，對于兒童來說，發熱是最為常見的癥狀之一，所以解熱鎮痛藥物的使用頗為頻繁，如果應用不當，藥物的不良反應將對兒童健康造成較大風險。以最為常用的兒童解熱鎮痛藥為例，尼美舒利、安乃近、阿司匹林等的安全性近年來引起了國內外臨床專家的普遍關注。
尼美舒利用于兒童退熱時，對中樞神經及肝臟造成損傷的案例頻頻出現。
上文提及的Munir Pirmohamed教授和Daniel Notterman教授在接受記者采訪時也介紹說，國際上多個國家和地區已對尼美舒利發出警示并在兒童中禁用，美、英等國家均未批準其上市，歐盟藥品審評局也發出了12歲以下兒童禁用，并在說明書中強調嚴重肝臟損害風險的特別警示。據了解，在我國，安乃近、阿司匹林等主要成分藥物所引起的不良反應，也引起了監管部門和專家的普遍關注。據了解，《中國0~5歲病因不明的發熱診斷處理指南》提到安乃近可致中性粒細胞數減少，并且對胃腸道的損害存在較大風險，兒童不推薦使用。而阿司匹林與對乙酰氨基酚和布洛芬相比較，其退熱效果相當，但阿司匹林增加胃潰瘍和胃出血風險，鑒于其對消化系統、肝腎功能的損害，所以不推薦阿司匹林作為退熱劑在兒童中應用。同時，上述專家也指出，對乙酰氨基酚以及布洛芬都是世界衛生組織推薦使用的用于兒童退熱的首選安全用藥。
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