據(jù)新華社北京6月10日電(記者胡浩)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局10日發(fā)布通告,提醒醫(yī)患和藥品生產(chǎn)企業(yè)關(guān)注細(xì)辛腦注射劑引起嚴(yán)重過敏反應(yīng)的問題,并建議過敏體質(zhì)者和6歲以下兒童慎用細(xì)辛腦注射劑。
據(jù)介紹,國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心病例報(bào)告數(shù)據(jù)庫自2004年1月1日至2011年2月28日收到有關(guān)細(xì)辛腦注射劑的病例報(bào)告數(shù)共計(jì)5631例,其中嚴(yán)重病例報(bào)告共計(jì)710例,主要不良反應(yīng)表現(xiàn)為:過敏性休克、過敏樣反應(yīng)、呼吸困難、喉水腫、紫紺、心悸等。
有關(guān)細(xì)辛腦注射劑嚴(yán)重不良反應(yīng)病例報(bào)告中,14歲以下的兒童患者達(dá)466例,占嚴(yán)重病例的65.64%,尤其是6歲以下兒童嚴(yán)重病例較多,共387例,占全部?jī)和瘒?yán)重病例的83.05%。主要不良反應(yīng)表現(xiàn)為過敏性休克、過敏樣反應(yīng)、呼吸困難等。
作者:胡浩
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