國家藥監(jiān)局關于18批次藥品不符合規(guī)定的通告（2021年第59號）

    經安徽省食品藥品檢驗研究院等7家藥品檢驗機構檢驗，標示為陜西利君現代中藥有限公司等17家企業(yè)生產的止咳桃花散等18批次藥品不符合規(guī)定。現將相關情況通告如下：

一、經黑龍江省藥品檢驗研究中心檢驗，標示為內蒙古凱蒙藥業(yè)有限公司生產的1批次復方鋁酸鉍片不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為重量差異。

經中國食品藥品檢定研究院檢驗，標示為武漢東信醫(yī)藥科技有限責任公司生產的1批次鹽酸特拉唑嗪片不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為溶出度。

經云南省食品藥品監(jiān)督檢驗研究院檢驗，標示為武漢鑫瑞藥業(yè)有限公司生產的1批次川貝清肺糖漿不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為微生物限度。

經安徽省食品藥品檢驗研究院檢驗，標示為陜西利君現代中藥有限公司生產的2批次止咳桃花散不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為鑒別。

經湖北省藥品監(jiān)督檢驗研究院檢驗，標示為安徽戊庚中藥飲片有限責任公司生產的1批次蒼術（麩炒蒼術）不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目包括性狀、鑒別、總灰分和含量測定。

經甘肅省藥品檢驗研究院檢驗，標示為河南華夏藥材有限公司、湖南柳城中藥飲片有限公司生產的2批次柴胡（醋北柴胡）不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為雜質；標示為湖南華夏湘眾藥業(yè)飲片有限公司、遵義市銀花藥業(yè)有限公司生產的2批次柴胡（醋北柴胡）不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為性狀。

經重慶市食品藥品檢驗檢測研究院檢驗，標示為遼寧福順堂藥業(yè)有限公司、安徽惠豐國藥有限公司、湖北時安飲片藥業(yè)有限公司、陽春八方中藥飲片有限公司、廣西達紅藥業(yè)有限公司、四川省泓圃藥業(yè)有限公司、貴州中恒中藥有限責任公司、陜西鐸耀中藥飲片有限公司生產的8批次桑葉不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為性狀。

二、對上述不符合規(guī)定藥品，藥品監(jiān)督管理部門已要求相關企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風險控制措施，對不符合規(guī)定原因開展調查并切實進行整改。

三、國家藥品監(jiān)督管理局要求相關省級藥品監(jiān)督管理部門依據《中華人民共和國藥品管理法》，組織對上述企業(yè)和單位生產銷售假劣藥品的違法行為立案調查，并按規(guī)定公開查處結果。

特此通告。

附件：1.18批次不符合規(guī)定藥品名單

2.不符合規(guī)定項目的小知識

國家藥監(jiān)局

2021年8月2日

國家藥品監(jiān)督管理局2021年第59號通告附件1.docx

國家藥品監(jiān)督管理局2021年第59號通告附件2.doc