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國家藥監(jiān)局藥審中心發(fā)布《藥品說明書(簡化版)及藥品說明書(大字版)編寫指南》和《電子藥品說明書(完整版)格式要求》
[ 2023-12-07 ]
國家藥監(jiān)局藥審中心關于發(fā)布《藥品說明書(簡化版)及藥品說明書(大字版)編寫指南》和《電子藥品說明書(完整版)格式要求》的通告 (2023年第56號) &n……
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國家藥監(jiān)局關于13項醫(yī)療器械行業(yè)標準及7項醫(yī)療器械行業(yè)標準修改單
[ 2023-11-27 ]
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國家藥監(jiān)局發(fā)布《藥物臨床試驗機構監(jiān)督檢查辦法(試行)》
[ 2023-11-07 ]
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國家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品說明書適老化及無障礙改革試點工作方案》
[ 2023-11-07 ]
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國家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品上市許可持有人委托生產現場檢查指南》
[ 2023-10-25 ]
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國家藥監(jiān)局發(fā)布《關于加強藥品上市許可持有人委托生產監(jiān)督管理工作的公告》
[ 2023-10-25 ]
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《國家藥監(jiān)局關于無參比制劑品種仿制研究的公告》政策解讀
[ 2023-10-16 ]
一、《國家藥監(jiān)局關于無參比制劑品種仿制研究的公告》(以下簡稱《公告》)起草的背景和考慮是什么? (一)仿制藥注冊分類改革 2015年8月發(fā)布的《國務院關于改革藥品醫(yī)療器械……
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《國家藥監(jiān)局關于化學原料藥再注冊管理等有關事項的公告》政策解讀
[ 2023-10-16 ]
一、《國家藥監(jiān)局關于化學原料藥再注冊管理等有關事項的公告》(以下簡稱《公告》)起草的背景和考慮是什么? 為優(yōu)化化學原料藥管理,2017年11月,原食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布《關于調整原料藥……
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國家藥監(jiān)局發(fā)布《關于化學原料藥再注冊管理等有關事項的公告》
[ 2023-10-16 ]
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國家藥監(jiān)局發(fā)布《關于無參比制劑品種仿制研究的公告》
[ 2023-10-16 ]
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